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症状性子宫肌瘤临床研究患者招募 [复制链接]

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目前一项“聚乙烯醇无色栓塞微球(8Spheres)治疗症状性子宫肌瘤临床试验”医院开展。我院伦理委员会已批准在我院开展此项临床研究,现面向社会招募受试者。

研究器械为“聚乙烯醇无色栓塞微球(8Spheres)”。该研究将用于“评价8Spheres治疗症状性子宫肌瘤的有效性及安全性”。

入选标准

1、年龄在18-55周岁之间;

2、由子宫肌瘤引起月经量过多、尿频、便秘等症状;

3、希望保留子宫但无生育要求;

4、同意选择栓塞治疗;

5、签署知情同意书。

排除标准

1、妊娠或可疑妊娠;

2、绝经期妇女;

3、近3个月内正在服用药物治疗子宫肌瘤;

4、多种造影剂过敏。

5.急性盆腔炎或体温在37.5C以上。

如果您参加此项研究,你需要配合的事项有

1、一旦入选您将接受子宫动脉栓塞术来治疗您的子宫肌溜。并于术后1个月、3个月、6个月及12个月对您进行电话或门诊随访,了解您的病情;

2、您需要在术前,术后1个月、3个月、6个月及12个月完成月经情况日记卡和患者生命质量评分表。并于术后6医院进行术后检查,术后12医院检查激素水平。

如果您参加此项研究,研究期间的相关检查(包括术前、术后相关的血常规、尿常规、血生化、激素水平、凝血、心电图、MRI及妊娠检查)和试验器械由申办方负担费用,同时根据您的实际访视次数给予一定数额的交通费及营养补贴。

招募时间:自取得医院伦理批件起至招满为止

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加,请与研究医生联系,他(她)将向您详细地介绍本研究,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿参加本研究,也不会受到任何不利影响,并将为您保密。

科室:放射介入科

医生:王艳丽医生

研究助理:庞寒静

版权声明

本文由郑大一附院介入科

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